大型制药公司的专利悬崖将中国推到风口浪尖

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对于制药公司而言，眼睁睁看着畅销药物的利润丰厚的专利到期，早已成为商业周期的一部分。它们面临着巨大的压力，必须找到弥补专利缺口的方法。而如今， 中国首次展现出应对之策。其蓬勃发展的生物技术公司正积极参与其中，有望成为解决制药行业即将面临的所谓“专利悬崖”的有效方案。

一种重磅新药上市之初，每年可创造数百亿美元的收入。每种疗法通常享有二十年的专利保护期。然而，专利期结束后，竞争对手便可推出仿制药或生物类似药。这对患者来说无疑是好消息。但专利保护期的结束也可能导致巨额收入损失。据医药情报解决方案提供商Evaluate估计，未来五年内，约有3140亿美元的销售额将受到影响。

收入悬崖

专利到期药品的销售额正在上升

来源：评估

预计亏损将在2028年达到峰值，届时默克公司生产的抗癌药物Keytruda（全球最畅销药物）的专利到期。制药商从上一次“收入断崖”事件中吸取了惨痛的教训。那次事件始于2010年左右，持续了大约四年。由于多种品牌抗抑郁药、抗精神病药和止痛药的专利保护到期，导致该时期销售增长乏力。

为了避免重蹈覆辙，大型制药公司一直在积极收购有潜力的目标公司，以补充其产品线。今年1月，强生公司 同意以146亿美元收购神经系统药物生产商Intra-Cellular Therapies Inc.，而默克公司则以约100亿美元的价格收购了呼吸系统药物生产商Verona Pharma Plc。

由于需要弥补巨大的收入缺口，这场“专利大采购”已经发展到上一次专利悬崖周期中从未出现过的地步：与中国公司达成许可协议，将其实验性疗法推广至全球。交易活动异常活跃，自2020年以来十大协议中有七项发生在今年。

中国十大授权交易

2025年签署了七项最大的协议。

来源：GlobalData

癌症研究和专利授权一直是该国的优势领域。然而，据GlobalData医药业务基本面高级分析师艾莉森·拉比亚（Alison Labya）称，过去两年，代谢疾病和免疫学领域的交易加速增长，这表明该国的创新雄心正在扩大。

中国生物技术蓬勃发展

股票表现远超主板市​​场

来源：彭博社

注：数据已按 2024 年 12 月 31 日的百分比增值进行标准化。

人们很难不将这种情况与汽车行业进行比较。几十年来，这两个行业都处于追赶状态。当时，本土汽车制造商只能按照外国合作伙伴的设计图纸生产汽车，而生物技术公司则只能复制国外的“仿制药”。如今，这种情况已经改变。中国电动汽车现在拥有世界一流的技术，而中国制药企业在早期研发阶段也已占据一席之地。

但相似之处也仅限于此。汽车制造商正自信地走向世界，其产品销售如此成功，以至于连盟友都不得不征收有效的关税。而医药行业则受到更为严格的监管。中国制药企业在后期研发阶段，例如海外临床试验、监管申报以及产品国际化等方面，仍有很长的路要走。在此期间，与传统制药公司合作是最佳策略。

尽管中美贸易休战一年，但美国（众多大型制药公司所在地）监管风险上升的担忧不无道理。我之前曾撰文指出，中国在药品基础原料生产领域占据主导地位。华盛顿有必要在被认为涉及国家安全的特定领域尝试与中国脱钩。然而，这指的是某些日常必需品（例如抗生素）背后特定商品化原料的供应链，而非中国创新可能带来的新型疗法。

上周末，美国国会公布了最新的国防授权法案，这是一项年度法案，必须经国会通过才能批准军费开支。今年的法案尤其引人注目，因为它包含了修订版的《生物安全法案》，该法案可能会限制联邦政府与中国生物技术公司签订合同。由于遭到业界强烈反对，该法案未能纳入去年的立法方案。

这份缩减版的法案没有具体点名任何公司，但允许美国国防部将一些公司列入名为“1260H”的名单，该名单指控这些公司与中国人民解放军有合作关系。中国基因检测公司华大基因及其三家关联公司已在名单之列。

更大的问题是，为全球顶尖制药公司（类似于生物技术领域的台积电）提供外包服务的药明康德公司是否会被列入1260H名单。被列入该名单不会立即受到任何处罚，但会带来声誉风险。由于这家承包商与数十家全球最大的制药公司合作，被列入名单会扰乱供应链。但需要再次强调的是，这家公司并不从事自主研发药物的业务。

随着专利悬崖的临近，全球制药巨头正在寻找新的收购和授权目标。中国仍然是极具吸引力的目标。合法的科研突破不应因地缘政治考量而受阻，而应实现商业化，让真正需要的人能够获得这些药物。