新研究发现早期药物治疗阿尔茨海默病有好处

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制药商卫材 (Eisai) 和礼来 (Eli Lilly) 发表的研究表明，在阿尔茨海默氏症发展的早期阶段使用开创性的新型药物可为患者带来益处。

日本制药集团卫材表示，新的分析发现，60% 处于阿尔茨海默病早期阶段的患者在服用其药物 Leqembi 18 个月后表现出临床改善，而服用安慰剂的这一比例为 28%。约 76% 的参与者表现出病情没有下降，而安慰剂组的这一比例为 55%。

Leqembi 是卫材与百健 (Biogen) 共同开发的，今年早些时候在美国和日本获得批准。它是第一种被发现可以减缓疾病进展而不仅仅是治疗症状的药物。它已经针对阿尔茨海默氏症早期患者，但新数据表明值得更早开始。

卫材执行副总裁亚历克斯·斯科特表示，该公司希望确定患者可以从该药物中受益的最早可能阶段。在脑部扫描中，该研究中研究的亚组的 tau 蛋白缠结水平较低，这是该疾病的特征。

Leqembi 和礼来公司的新药donanemab 都针对淀粉样蛋白，淀粉样蛋白是一种在大脑中积聚的有毒蛋白质，通常在 tau 蛋白水平显着升高之前形成。

“我们认为这增加了系统识别这些患者并治疗这些患者的紧迫性。这有点像癌症，你想在第三阶段发现癌症，还是希望我们在第一阶段或更早发现癌症？” 斯科特说。

阿尔茨海默氏症是最常见的痴呆症，影响全球 5500 万人。但直到最近，许多大型制药公司在经历了数十年的失败后还不愿投入巨资寻找治疗方法。

卫材于周三在波士顿举行的阿尔茨海默病临床试验会议上公布了这些新数据，礼来公司在会上还公布了研究，表明多纳奈单抗越早服用越有效。

礼来公司在 5 月份宣布积极结果后表示，对 donanemab 数据的进一步分析显示，76 周后，低至中等 tau 水平的参与者的疾病进展减缓了 36%，而所有参与者的疾病进展减缓了 29%。对于tau蛋白水平较低的群体来说，该药物还可以更显着地降低进展为中度阿尔茨海默病的风险。

卫材还在会议上宣布了新的数据，显示 Leqembi 的皮下制剂可以在家中每周注射一次，比目前在诊所每两周注射一次的方法更有效。

研究发现，六个月后，它可以清除阿尔茨海默病患者大脑中多出 14% 的淀粉样斑块，并且最令人担忧的副作用（称为 ARIA 的大脑微出血）的水平也相似。

周三，百健 (Biogen) 还透露了一种新药早期试验的数据，该药据称是第一个显示针对 tau 蛋白的药物可以减少大脑中该蛋白的证据并改善患者预后的药物。Biogen 开发主管 Priya Singhal 表示，该公司对“初步发现”感到兴奋，并正在招募参与者参加第二阶段试验。

“我们相信战胜阿尔茨海默病将采取不同的方法，我们致力于探索以 tau 为靶点的新一代治疗方法，”她说。